商都网市场监管专栏：（徐起升 杨吉鸽）为进一步规范医疗器械经营秩序，防范化解质量安全风险，守护群众用械安全，近日，桐柏县市场监管局持续深入推进医疗器械经营环节清查治理，多措并举净化市场环境，保障医疗器械经营秩序规范有序。
统筹部署，织密监管“一张网”。该局健全跨部门协同机制，强化与卫健、医保、税务等部门常态化协作，明确职责边界，实时共享监管数据，完善线索移送、联合惩戒机制，打破“信息孤岛”，实现协同治理效能。同时，构建内部股、所、队协同联动格局，打通数据壁垒，依托企业登记与许可备案基础信息，对全县医疗器械经营企业开展线上“拉网式”数据比对，筛查未提交年报、长期无经营活动等异常情形，动态建立问题清单，为靶向处置打下基础。
源头治理，严格把控“入关口”。以规范登记管理为切入点，开展经营主体资格清查，明确个体工商户不得登记第二、三类医疗器械相关经营范围，从源头阻断违规准入风险。同步推进许可备案后现场核查，重点核验企业住所或经营场所与营业执照登记是否一致，对不一致的，按照有关规定列入经营异常名录。
靶向清查，筑牢风险“防火墙”。采取“线上筛查+线下核验”模式开展专项整治，破解监管盲点、资质错配问题。对异常主体分类处置：经营许可失效未办理变更注销的，依法依规查处；仍在经营但登记事项不符的，责令限期整改销号；查无下落“空壳企业”，依法推动清理退出。
寓管于服，拧紧责任“螺丝钉”。坚持监管与服务并重，重点清理失联、关停但资质存续的僵尸主体，已发整改违法违规问题，艳丽查处无证经营、超范围经营等行为，通过“逐户过堂、逐项销号”形成全链条闭环管理。同步指导企业完善质量管理体系，督促落实采购验收、贮存温控、销售追溯等核心制度，实现“规范一批、整改一批、退出一批”目标。同时，畅通投诉举报渠道，开展法规宣贯培训和安全科普，构建社会共治格局，筑牢医疗器械质量安全防线。
来源：桐柏县市场监督管理局
责任编辑:豫健康1